硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定

文献类型： 中文期刊

第一作者： 陆泳良

作者： 陆泳良;王霄旸;郭沛;费陈忠;薛飞群;方炳虎

作者机构：

关键词： 硝唑沙奈;肠溶缓释颗粒;释放度;高效液相色谱一紫外检测法;Higuchi模型

期刊名称： 南方农业学报

ISSN： 2095-1191

年卷期： 2013 年 44 卷 002 期

页码： 312-317

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： [目的]建立硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定方法,为控制肠溶缓释颗粒剂的质量及提高硝唑沙奈(NTZ)治疗畜禽肠道疾病的效果提供参考依据.[方法]采用转篮法[转速75r/min,温度(37.0±0.5)℃,释放介质前2h为750mL2%十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)0.1mol/mLHCl溶液,后加入250mL2%CTAB0.2mol/ml膦酸盐缓冲溶液,pH6.8,总体积1000mL]进行硝唑沙奈肠溶缓释颗粒的溶出试验,分别在不同时间点取样,以高效液相色谱一紫外检测(HPLC-UV)法测定峰面积,计算硝唑沙奈的体外累积释放度,并对释药模型进行拟合.[结果]硝唑沙奈及替唑尼特在2%CTAB0.1mol/mLHCl和2%CTAB磷酸盐缓冲液(pH6.8)两种介质中的卵论塔板数均大于3000,分离度均大于2.0.精密度试验、重复性试验、稳定性试验、回收率试验、释放度均一性试验等均表明,HPLC-UV法适用于硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定.硝唑沙奈肠溶缓释颗粒在前2h内的累积释放量〈10.0%,至24h 时释放度大于90.0%,符合药品释放度检测要求.硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放的最佳拟合模型为Higuchi模型.[结论]HPLC-UV法是测定硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的有效方法,具有准确可靠、重复性良好、同收率高的特点.

分类号： S859.7

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