加米霉素注射液细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 于小婷

作者： 于小婷;张漫;鄢明华;王俊菊;姜淋洁;王猛;程雪娇

作者机构：

关键词： 加米霉素注射液;内毒素检查;凝胶法

期刊名称： 中国动物保健

ISSN： 1008-4754

年卷期： 2021 年 012 期

页码： 125-126

摘要： 参照《中华人民共和国兽药典》2015版一部附录1143细菌内毒素检查法的有关规定,对加米霉素注射液内毒素限度及检查方法进行了研究。结果显示,加米霉素注射液通过调节p H并将供试品稀释到498倍及以上时,对细菌内毒素检查无干扰,内毒素限值确定为0.83EU/mg。对3批产品进行检查,结果均符合规定。因此,细菌内毒素检查方法（凝胶法）可用于加米霉素注射液的细菌内毒素检查。

分类号： S859.796

  • 相关文献
作者其他论文 更多>>

微信小程序