基于HPLC法测定五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液中的有关物质

文献类型： 中文期刊

第一作者： 李晓婷

作者： 李晓婷;白玉彬;李冰;董朕;孙继超;程富胜;张继瑜

作者机构：

关键词： 五氯柳胺;阿苯达唑;复方制剂;有关物质;高效液相色谱(HPLC)

期刊名称： 中国畜牧兽医

ISSN： 1671-7236

年卷期： 2019 年 011 期

页码： 3422-3431

收录情况： 北大核心

摘要： 试验旨在通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液的有关物质.采用高效液相色谱法,以自身对照法计算五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液有关物质的量.选用Thermo Hypersil BDS C18色谱柱(4.6 mm*150 mm,5μm);流动相以0.1%磷酸-10 mmol/L磷酸二氢铵水溶液为A相,以甲醇为B相,31∶69(V/V);流速为1 mL/min;进样量为5μL;柱温30℃;检测波长295 nm.结果显示,在建立的色谱条件下,五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液中的主成分峰与杂质峰均能基线分离.3,5,6-三氯水杨酸、2-氨基-4,6-二氯苯酚盐酸盐、五氯柳胺、阿苯达唑在5~100μg/mL内与峰面积线性关系良好(R~2≥0.999),定量限分别为5μg/mL及750、500、225 ng/mL,检测限分别为1μg/mL及500、250、100 ng/mL,杂质3,5,6-三氯水杨酸、2-氨基-4,6-二氯苯酚盐酸盐总平均回收率分别为101.15%、100.35%,总平均回收率RSD均为0.71%(n=9).经方法学验证,建立的HPLC方法简单、快速、准确,可用于五氯柳胺阿苯达唑复方混悬液中有关物质的测定.

分类号： S859.795

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