羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查方法的研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 张东辉

作者： 张东辉;白玉彬;董朕;李冰;张继瑜;周绪正

作者机构：

关键词： 羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液;微生物限度检查;Tween-80;卵磷脂;中和法

期刊名称： 中兽医医药杂志

ISSN：

年卷期： 2021 年 005 期

页码： 69-73

摘要： 建立并验证羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的微生物限度检查方法和控制菌检查方法。参考2015年版《中华人民共和国兽药典》四部通则进行微生物限度检查方法适用性试验,分别考察采用常规法、中和法以及联合稀释法对消除羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中抑菌成分的抑菌效果,比较不同方法对试验菌株的回收率。结果发现中和法联合稀释法可以较好地消除羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中的抑菌活性,最终选择采用中和法联合稀释法对本品进行需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数检测,各试验菌株的回收率均在0.5%～2.0%之间,符合《中华人民共和国药典》规定;采用中和法联合增菌常规法进行控制菌检查,阳性对照组中菌落生长良好,阴性试验组中均无细菌生长,符合《中华人民共和国药典》规定。说明所建立的微生物限度检查方法（中和法联合稀释法）准确可行,适用于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液微生物限度检查。

分类号： S859.5

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