“氢溴酸槟榔碱”原料药与片剂的含量测定及稳定性考察

文献类型： 中文期刊

第一作者： 周绪正

作者： 周绪正;张继瑜;金德磊;李剑勇;李金善;魏小娟;牛建荣;李冰

作者机构：

关键词： 氢溴酸槟榔碱;反相高效液相色谱法;稳定性

期刊名称： 畜牧与兽医

ISSN： 0529-5130

年卷期： 2010 年 42 卷 07 期

页码： 53-55

收录情况： 北大核心

摘要： 采用反相高效液相色谱法检测新兽药"氢溴酸槟榔碱"原料药及制剂含量,并考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律。原料稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验;片剂的稳定性试验包括加速试验与长期试验。结果:在确定的色谱条件下原料药含量为95.6%,片剂含量为15.70 mg片/,为其标示量的98.125%。稳定性试验结果发现其原料及片剂对高温、强光照稳定,但具有引湿性;在密封包装条件下于温度25℃、相对湿度(60±5)%考察36个月,其外观、含量皆无明显变化,亦无降解产物产生。

分类号： S859

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