根黄分散片的含量测定及制剂稳定性研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 辛蕊华

作者： 辛蕊华;罗永江;郑继方;李维;王贵波;罗超应;李锦宇;谢家声

作者机构：

关键词： 反相高效液相色谱法;根黄分散片;黄芩苷;稳定性

期刊名称： 中国畜牧兽医

ISSN： 1671-7236

年卷期： 2012 年 39 卷 12 期

页码： 218-221

收录情况： 北大核心

摘要： 本试验旨在建立根黄分散片中黄芩苷的含量测定方法以及考察该制剂的稳定性,为制定该制剂质量标准中含量测定方法及保质期提供依据。采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为YWG-C18(150 mm×4.6 mm,10μm),流动相:甲醇:0.2%磷酸水溶液(47:53),流速:1 mL/min,检测波长:280 nm,柱温:30℃,进样量:10μL;根据药典,采用强光照射试验、加速试验及部分长期稳定性试验考察分散片中黄芩苷的稳定性。结果表明,黄芩苷的含量在1.018～50.90μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为97.27%,RSD为0.75%(n=9);强光照射试验、加速试验及部分长期稳定性试验结果表明该产品基本稳定;此方法简便、灵敏、重现性好,可用于根黄分散片中黄芩苷的含量测定,且该制剂的稳定性良好。

分类号： R286.0

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