猪脾转移因子注射液异常毒性检查研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 徐磊

作者： 徐磊;游开铿;郑青;林祚贵;郜飞燕;胡小榕;傅光华;施少华;刘小龙;许秀梅;杜君;廖惠珍;黄瑜;张渊魁

作者机构：

关键词： 转移因子;专利制造工艺;异常毒性检查;小鼠;安全性

期刊名称： 福建畜牧兽医

ISSN： 1003-4331

年卷期： 2020 年 42 卷 006 期

页码： 8-10

摘要： 本研究旨在建立猪脾转移因子(TF)的异常毒性检查方法,并对本发明专利TF制造技术进行工艺验证,按照现行《中国兽药典》附录中"异常毒性检查法",通过小鼠动物模型建立异常毒性检查方法,对本课题组已授权国家发明专利技术所制备3批TF进行异常毒性检查,将TF以0.5 mL/只剂量经腹腔注入小鼠,3组共15只小鼠于腹腔注射后48 h内均健活,均未出现异常情况.结果显示,3批TF无异常毒性且异常毒性检查结果均符合现行《中国兽药典》规定.结果表明,本发明专利TF制造技术对异常毒性的控制效果良好,对TF的安全性提供了保证.

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