复方羟氯扎胺混悬液的制备及含量测定

文献类型： 中文期刊

第一作者： 申涵露

作者： 申涵露;白玉彬;张东辉;路宁宁;李冰;周绪正;张继瑜

作者机构：

关键词： 羟氯扎胺;盐酸左旋咪唑;含量测定;质量评价

期刊名称： 中国兽医科学

ISSN： 1673-4696

年卷期： 2021 年 012 期

页码： 1579-1587

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 本研究旨在制备复方羟氯扎胺混悬液,建立含量测定方法并进行质量评价。以沉降体积比、再分散性作为评价指标,通过单因素试验及响应面法确定最佳处方,建立有效成分含量测定的高效液相色谱法,并对混悬液理化特性以及稳定性进行初步评价。结果显示,复方羟氯扎胺混悬液的最佳处方为每100 mL含羟氯扎胺6 g、盐酸左旋咪唑3 g、羧甲基纤维钠0.36 g、聚山梨酯-80 2.5 g、柠檬酸钠0.86 g、亚硫酸氢钠0.10 g、对羟基苯甲酸甲酯钠0.18 g和柠檬黄0.01 g;建立的含量测定方法准确度高,精密度良好,羟氯扎胺和盐酸左旋咪唑分别在5～100μg/mL和2.5～50μg/mL浓度范围内与相应峰面积线性关系良好,样品平均回收率分别为98.61%和98.43%;3批小试样品沉降体积比均大于0.9,再分散次数少,粒径小于10μm,在高温及光照条件下稳定。结果表明,本研究制备的复方羟氯扎胺混悬液性状符合要求、稳定性良好、质量可控。

分类号： S859.79

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