两种定值方法测定阿司匹林丁香酚酯对照品的含量

文献类型： 中文期刊

第一作者： 杨青青

作者： 杨青青;刘希望;杨亚军;李剑勇;查飞

作者机构：

关键词： 质量平衡法;核磁共振法;对照品;阿司匹林丁香酚酯;方法验证

期刊名称： 中国医院用药评价与分析

ISSN： 1672-2124

年卷期： 2016 年 11 期

页码： 1466-1469

摘要： 目的:采用质量平衡法与核磁共振法,测定阿司匹林丁香酚酯(aspirin eugenol ester,AEE)对照品含量。方法:采用高相液相色谱测定纯度,采用干燥失质量法测定水分和挥发性物质,炽灼残渣测定无机盐杂质,根据质量平衡法计算AEE对照品含量。建立核磁共振定量测定AEE含量的方法,仪器温度25℃,扫描次数(NS)16次,弛豫延迟时间(Dl)15 s。结果:质量平衡法测定的AEE对照品含量为99.82%;核磁共振定值结果为99.55%,AEE和内标物(1,4-二硝基苯)峰面积的比值与质量比在3~21 mg范围内呈良好线性关系(R2=0.999),日内精密度的RSD值为0.04%(n=5),重复性的RSD值为0.19%(n=5),稳定性测定的RSD值为0.57%。结论:2种方法相互验证,测定结果基本一致。

分类号： R927.2

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