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医疗器械Y射线辐射灭菌的技术标准和法规

文献类型： 中文期刊

作者： 陈文捷 1 ; 郑向华 1 ; 黄挺俊 1 ;

作者机构： 1.福建省农业科学院稻麦研究所

关键词： 医疗器械;γ线辐射灭菌;技术法规

期刊名称： 福建稻麦科技

ISSN： 1008-9799

年卷期： 2005 年 23 卷 02 期

页码： 44-46

摘要： 本文结合国内医疗器械γ线辐射灭菌的质量认证(特别是CE认证),推荐了符合CE标记的医疗器械产品γ线辐射灭菌要求的基本技术标准和法规,并对这些基本技术标准和法规的实际应用提出建议。

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