基于FDA不良事件数据库和指定医疗事件对氯喹和羟氯喹不良反应信号的检测与评价

文献类型： 中文期刊

第一作者： 张妮

作者： 张妮;龚莉;王琳;万帮喜;贾运涛

作者机构：

关键词： 新冠肺炎;氯喹;羟氯喹;指定医疗事件;信号检测

期刊名称： 中国医院药学杂志

ISSN： 1001-5213

年卷期： 2020 年 018 期

页码： 1921-1928

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 目的:挖掘和评价新型冠状病毒肺炎治疗方案(试行第七版)中加入的药物"磷酸氯喹"和《上海市2019冠状病毒病综合救治专家共识》中推荐加入的"硫酸羟氯喹"上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考.方法:检索美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库2004年1月1日-2019年12月31日收录以"氯喹"及"羟氯喹"为怀疑对象的不良事件(adverse drug events,ADEs)报告,提取排名前200位药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告进行指定医疗事件(designated medical event,DME)筛选,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)检测ADR信号,重点评估和比较出现DME的系统器官分类(SOC)中的安全信号,并对DME进行分析.结果:提取FAERS数据库得到氯喹与羟氯喹ADEs报告数量分别为1 128例和29 639例;氯喹严重不良事件(serious adverse event,SAE)占比57.89%,羟氯喹占比26.60%.经DME筛选,共涉及7种SOC,其中眼部疾病与呼吸系统相关ADR中,羟氯喹检出的信号较多;皮肤和皮下组织类疾病,2种药物信号检出数量大致相等;心脏、血液及肝胆系统相关ADR中,信号主要集中在氯喹;耳部系统相关ADR中,信号检出较少.另外,氯喹检出的7种DME中尖端扭转型室速信号值最高,羟氯喹检出的4种DME中中毒性表皮坏死松解症信号值最高.结论:基于真实世界的ADR信号检测有助于新冠疫情中氯喹与羟氯喹的安全性评价,降低临床用药风险.

分类号： R969.3

  • 相关文献

[1]高效液相色谱法测定人体血中氯喹含量. 康万民,付成平,刘群华,杨锡孟,高斌,张媛春,魏继炳,张富南. 2000

[2]基于S3C2410的土壤墒情监测系统设计. 陈天华,唐海弢,郑文刚. 2011

[3]基于FAERS数据库对利巴韦林、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹不良事件检测与评价. 周瑞欧,季欢欢,龚莉,张妮,宋林. 2022

[4]基于S3C241O的土壤墒情监测系统设计. 陈天华,唐海弢,郑文刚. 2011

[5]基于FDA不良事件数据库对洛匹那韦/利托那韦安全信号的检测与分析. 马攀,龚莉,张妮,王琳,唐学文,万帮喜,郑永乐,李浩,贾运涛. 2020

[6]基于美国疫苗不良事件报告系统九价人乳头瘤病毒疫苗上市后安全警戒信号检测与评价. 龚莉,潘玲云,刘颜,季欢欢,唐学文,贾运涛. 2019

[7]基于FDA不良事件数据库对吉非替尼和厄洛替尼安全信号的检测与分析. 田晓江,唐学文,季欢欢,贾运涛. 2018

[8]新冠肺炎疫情防控对湖南省农业农村经济影响的调研与思考. 黄振国,金龙新,陈俊宇,肖景峰,刘晗,刘芳清. 2020

[9]新冠肺炎疫情背景下苏州农业产业化发展转型升级研究. 何其全,张青,朱琳,季方芳,田婷. 2022

[10]加强联合协作，防控新冠肺炎等人畜共患病. 曹宗喜,张艳,刘海隆,刘光亮. 2020

[11]基于新冠肺炎疫情防控的中药材发展研究. 田世英. 2020

[12]新冠肺炎疫情对广西甘蔗产业的影响和应对措施. 单彬,周海兰,唐桓伟,覃茜,唐秀观,庞新华,唐圣理,周全光. 2020

[13]新冠肺炎疫情对江西农户油菜生产的影响与应对措施. 王长松,付江凡,余艳锋,周海波. 2020

[14]新冠肺炎疫情对北京市一季度蔬菜市场行情的影响. 张倩,王明,胡雁翔,王一罡,谭雅蓉. 2020

[15]新冠肺炎疫情对宁夏贺兰山东麓葡萄酒产业影响的调研报告. 李媛媛,陈卫平. 2020

[16]新冠肺炎疫情期间黑龙江省农业科学院的农技推广与农民培训路径分析. 宋英博. 2020

[17]新冠肺炎疫情防控期间甘薯春耕应急生产技术建议. 丁凡,沈学善,刘丽莎,邹雪,余韩开宗,陈年伟,刘丽芳. 2020

[18]新冠肺炎疫情对四川当前肉羊产业发展影响的调研报告. 周爱民,汪代华,肖龙,张晓晖,王育伟,李廷见,刘卜伟. 2020

[19]新冠肺炎疫情对农业农村发展的影响及应对措施-基于江西省调查数据. 王长松,彭柳林,余艳锋,余永琦. 2020

[20]新冠肺炎疫情对我国木薯产业的影响及对策建议. 谭砚文,李丛希,李军,黄贵修. 2020

作者其他论文 更多>>

微信小程序