液相色谱法测定氟尼辛葡甲胺注射液含量的不确定度评定

文献类型： 中文期刊

第一作者： 金晓峰

作者： 金晓峰;孙真峥;赵贵;王庆红;章厉劼;栾庆祥;黄鑫;周泽晓;谢丽丽;王璇;陈灵;古海;文正常

作者机构：

关键词： 液相色谱法;氟尼辛葡甲胺注射液;氟尼辛;不确定度

期刊名称： 中国兽药杂志

ISSN： 1002-1280

年卷期： 2024 年 58 卷 003 期

页码： 64-71

摘要： 为提高检验结果的准确性,确定检验过程中的关键影响因素,对液相色谱法测定氟尼辛葡甲胺注射液含量进行不确定度评估.依据《中国兽药典》2020 版氟尼辛葡甲胺注射液质量标准对其含量进行测定,分析影响不确定度的因素,参照 JJF 1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》中的规定及要求,对检验过程中的不确定因素进行评估,根据CNAS-GL006:2019 构建了氟尼辛含量的不确定度评估数学模型,对检测过程中各种不确定度的来源进行分析,并计算合成相对标准不确定度和扩展不确定度.氟尼辛葡甲胺注射液含量的不确定度结果表示为(102.2±2.72)%,(k =2,置信区间为 95%),主要来源于仪器重复性.

分类号： S859.79

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