山乌桕质量标准及急性毒性研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 吕芳

作者： 吕芳;许啸;吴晓鹏;游燕;单东杰;任雪阳;李仙仙;邓清月;和映玉;折改梅

作者机构：

关键词： 山乌桕;质量标准;电感耦合等离子体质谱;重金属;急性毒性

期刊名称： 中国现代应用药学

ISSN： 1007-7693

年卷期： 2024 年 41 卷 004 期

页码： 512-519

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 目的 建立山乌桕药材的质量标准并进行急性毒性研究.方法 对10批山乌桕药材进行性状鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱(thin-layer chromatography,TLC)鉴别研究,并采用HPLC建立特征图谱;采用电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma-mass spectrometry,ICP-MS)法测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、铜(Cu)、汞(Hg)5 种重金属元素含量;以最大给药量法进行急性毒性研究.结果 山乌桕药材外皮深褐色,内表面浅黄棕色,纤维性强.其粉末呈棕黄色,晶鞘纤维常见,草酸钙簇晶排列成行.供试品TLC图中,在对照品(东莨菪内酯、异秦皮啶)相应的位置上显相同颜色的荧光斑点;特征图谱中共标定5个共有峰,指认出3个特征峰(东莨菪内酯、异秦皮啶、白蜡树素).所测重金属元素含量低于国家限量标准,测定方法学考察其线性相关系数R2>0.999,精密度、稳定性、重复性RSD<10%,平均加样回收率为80%~120%,RSD<10%.急性毒性试验最大给药量为184.09 g·kg-1,14d内体质量、进食量、脏体比,大鼠血清中丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、尿素氮、肌酐水平与正常对照组比较无显著差异,未见明显毒性.结论 所建标准可为山乌桕药材的质量评价提供参考.10批药材重金属含量在安全范围内;急性毒性试验表明山乌桕药材口服无明显不良反应,安全剂量范围大,为山乌桕药材后续开发利用提供了参考.

分类号： R282

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