藿芪灌注液中淫羊藿苷和黄芪甲苷稳定性试验研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 杨洪早

作者： 杨洪早;苗小楼;张世栋;董书伟;闫宝琪;桑梦琪;那立冬;王东升;严作廷

作者机构：

关键词： 藿芪灌注液;稳定性试验;高效液相色谱法;淫羊藿苷;黄芪甲苷

期刊名称： 中国兽药杂志

ISSN： 1002-1280

年卷期： 2017 年 51 卷 01 期

页码： 19-24

收录情况： 北大核心

摘要： 为了研究藿芪灌注液的稳定性,采用HPLC法测定藿芪灌注液中淫羊藿苷与黄芪甲苷含量,使用Wonda Sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水28∶72,柱温40℃,检测波长270 nm,进样量10μL,流速1.0 m L/min测定淫羊藿苷的含量;使用ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),漂移管温度为90℃,载气流速为2.5 L/min,流动相:甲醇-水65∶35,柱温:40℃,流速:1 m L/min,用蒸发光散射检测器检测测定黄芪甲苷的含量。藿芪灌注液于高温60℃放置10 d,高湿度90%±5%放置10 d,经强光照射4500±500LX放置10 d,加速试验在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月,长期试验在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,考察藿芪灌注液在不同条件存放后的性状、鉴别、p H、淫羊藿苷含量、黄芪甲苷含量以及无菌检查等项目的变化。结果表明,藿芪灌注液性质稳定,在不同条件存放后所有指标均未有明显变化,符合质量标准要求。

分类号： S853.74

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