医疗器械Y射线辐射灭菌的技术标准和法规
文献类型: 中文期刊
第一作者: 陈文捷
作者: 陈文捷;郑向华;黄挺俊
作者机构:
关键词: 医疗器械;γ线辐射灭菌;技术法规
期刊名称: 福建稻麦科技
ISSN: 1008-9799
年卷期: 2005 年 23 卷 02 期
页码: 44-46
摘要: 本文结合国内医疗器械γ线辐射灭菌的质量认证(特别是CE认证),推荐了符合CE标记的医疗器械产品γ线辐射灭菌要求的基本技术标准和法规,并对这些基本技术标准和法规的实际应用提出建议。
分类号: TH77
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