银翘蓝芩口服液微生物限度检查方法的建立及应用

文献类型： 中文期刊

第一作者： 许春燕

作者： 许春燕;刘希望;杨亚军;孔晓军;秦哲;李世宏;李剑勇

作者机构：

关键词： 银翘蓝芩口服液;方法学验证;微生物限度检查;控制菌

期刊名称： 亚太传统医药

ISSN： 1673-2197

年卷期： 2017 年 09 期

页码： 35-38

摘要： 目的:建立银翘蓝芩口服液微生物限度的检查方法。方法:按照《中国兽药典》2010年版一部微生物限度检查法进行银翘蓝芩口服液微生物限度检查。结果:银翘蓝芩口服液无明显的抑菌活性,细菌、霉菌及酵母菌计数采用常规法时其回收率在93.7%~106.8%之间,大于药典要求的70%。控制菌检查选用大肠埃希菌,培养基促生长能力、抑制能力、指示能力和控制菌检查方法均符合中国兽药典要求。采用上述建立的方法,3批银翘蓝芩口服液中细菌、霉菌及酵母菌检查结果均小于1cfu/mL,大肠埃希菌未检出。结论:本研究建立的银翘蓝芩口服液微生物限度检查法简便易行,结果准确,可用于该产品的质量控制。

分类号： R284

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