硫酸小檗碱微球制剂性状及稳定性研究

文献类型： 中文期刊

第一作者： 张艳

作者： 张艳;王丽坤;朱庆贺;杨旭东;王爽;陈曦;苗艳;史同瑞

作者机构：

关键词： 硫酸小檗碱;微球;稳定性

期刊名称： 中国家禽

ISSN： 1004-6364

年卷期： 2020 年 007 期

页码： 29-35

收录情况： 北大核心

摘要： 研究旨在考察硫酸小檗碱微球制剂的性状及稳定性.采用紫外分光光度法测定硫酸小檗微球的药物含量,并通过影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验考察了温度((40±2)℃)、光照((4 500±500)lx)、冷藏(-4℃)和冷冻(-20℃)等因素对硫酸小檗碱微球制剂的影响.结果显示:温度是影响硫酸小檗碱微球制剂稳定性的主要因素,高温能够使其黏度加大和硫酸小檗碱含量降低(P<0.05),但对其pH值、粒径、沉降体积比和重分散性变化影响不明显(P>0.05);在加速试验与长期试验中,硫酸小檗碱微球制剂的p H值、粒径、沉降体积比、重分散性和硫酸小檗碱含量变化不明显(P>0.05),硫酸小檗碱微球制剂经振荡易于混悬均匀,未发现微球凝结现象.综上所述,制备的硫酸小檗碱微球制剂性状及稳定性良好,在室温保存24个月各项指标仍符合质量要求.

分类号： S853.73

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