地佐辛用于儿童术后镇痛有效性和安全性的随机对照试验

文献类型： 中文期刊

第一作者： 邓迎

作者： 邓迎;皮丹丹;刘成军;李静;符跃强;许峰

作者机构：

关键词： 地佐辛;儿童;镇痛;镇静

期刊名称： 中国循证儿科杂志

ISSN： 1673-5501

年卷期： 2023 年 01 期

页码： 27-31

收录情况： 北大核心 ; CSCD

摘要： 背景新型阿片受体激动-拮抗剂地佐辛用于儿童术后镇痛的研究报道甚少，且没有公认的儿童用药参考剂量。目的 探讨地佐辛应用于儿童术后镇痛的有效性和安全性，为其用于儿童术后镇痛提供合适的参考剂量。设计单中心RCT。方法 纳入在重庆医科大学附属儿童医院行先天性心脏病(CHD)手术后直接转入PICU的患儿，手术时年龄>28 d,术前美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅲ～Ⅳ级。按随机数字表法生成随机分组方案，装入密闭信封保存；由当班的PICU医生负责入组，由管床护士执行干预。随机分为5组，试验组患儿在术后持续静脉泵入低剂量(D1组)、中剂量(D2组)或高剂量(D3组)地佐辛，对照组泵入舒芬太尼(SF组)或吗啡(M组),观察术后疼痛评分和镇静评分。未对结局指标观察人员和数据分析人员施盲。共同干预措施：入PICU后使用有创呼吸机辅助通气，予对症处理和咪达唑仑镇静。D1、D2、D3组分别予地佐辛20、30、40μg·kg~(-1)·h~(-1),SF组予舒芬太尼0.08μg·kg~(-1)·h~(-1),M组予吗啡20μg·kg~(-1)·h~(-1),均为静脉泵注。疼痛评分包括脸谱疼痛评分法(FPS)和CRIES评分法，镇静评分包括Ramsay评分法和舒适行为量表(Comfort-B评分),均由PICU专科护士完成。主要结局指标术后1 h、4 h、8 h、12 h和24 h的镇痛/镇静满意度百分比。结果 共152例CHD患儿入组，D1、D2、D3、SF和M组分别为30、30、31、31和30例，均完成设计的干预和观察。5组患儿年龄、体重、性别、体外循环时间、危重症评分(PCIS)和术前ASA分级差异均无统计学意义。(1)FPS评分：D2组术后24 h, D3组术后4 h、24 h镇痛满意度高于M组；CRIES评分：D1、D2组术后1 h、4 h, D3组术后4 h、24 h镇痛满意度高于M组；Ramsay评分：D2、D3组术后1 h、4 h镇静满意度高于M组；Comfort-B评分：D1组术后4 h、12 h, D2组术后1 h、4 h, D3组术后1 h、4 h、12 h镇静满意度高于M组；差异均有统计学意义。4种评分D组和SF组的镇痛/镇静满意度差异均无统计学意义。(2)5组术后各时间点生命体征及相关指标差异均无统计学意义；D1、D2组追加镇静/镇痛药物的比例低于M组和SF组，差异均有统计学意义。M组观察到2例低血压及1例呼吸抑制。结论 地佐辛应用于儿童CHD术后的镇痛效果优于吗啡，与舒芬太尼效果相当，且不良反应少。

分类号： R726.1

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