文献类型： 中文期刊
第一作者： 张晓晓
作者： 张晓晓;张丽芳;薛飞群;费陈忠;林析;赵娟;王春梅;肖遂;王霄旸;张可煜;王米;郑文丽
作者机构：
关键词： 超高效液相色谱质谱联用;生物等效性;复方磺胺嘧啶混悬液;等效区间
期刊名称： 中国家禽
ISSN： 1004-6364
年卷期： 2014 年 36 卷 24 期
页码： 23-26
收录情况： 北大核心
摘要： 为研究进口兽药复方磺胺嘧啶混悬液(参比)与国产复方混悬液(受试)是否等效,建立了同时检测磺胺嘧啶(SD)与甲氧苄啶(TMP)的超高液相色谱质谱联用方法(UPLC-MS),将甲氧苄啶的类似物二甲氧苄啶(DVD)作为内标,甲醇作为血浆的前处理溶剂,来检测血药浓度,并用软件DAS 3.0计算药动学参数,并对AUCt、AUCi的对数值进行方差分析、双单侧t检验等统计学处理,以80%~125%为等效标准,药峰浓度(Cmax)以70%~143%为等效区间来评价进口兽药与国产兽药的生物等效性。结果显示:SD参比制剂的Cmax为(36.01±6.25)μg/m L,AUCt为(204.50±57.46)μg·h/m L,AUCi为(220.15±59.51)μg·h/m L,受试试剂的Cmax为(33.08±9.05)μg/m L,AUCt为(201.20±54.14)μg·h/m L,AUCi为(220.39±62.86)μg·h/m L;TMP参比制剂的Cmax为(0.64±0.20)μg/m L,AUCt为(2.86±1.23)μg·h/m L,AUCi为(2.96±1.31)μg·h/m L,受试试剂的Cmax为(0.62±0.26)μg/m L,AUCt为(2.74±1.24)μg·h/m L,AUCi为(2.87±1.33)μg·h/m L。经方差分析和双单侧t检验,参比制剂与受试制剂中的SD与TMP均具有生物等效。
分类号： R96`O657.63
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