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猪脾转移因子注射液热原检查研究

文献类型： 中文期刊

作者： 徐磊 1 ; 朱晓玮 2 ; 周永银 2 ; 许秀梅 2 ; 杜君 2 ; 刘小龙 3 ; 赖隆永 3 ; 林祚贵 1 ; 黄瑜 4 ;

作者机构： 1.福建农业职业技术学院

2.南京天邦生物科技有限公司

3.派生特(福州)生物科技有限公司

4.福建省农业科学院畜牧兽医研究所

关键词： 转移因子;专利制造工艺;热原检查;家兔;安全性

期刊名称： 福建畜牧兽医

ISSN： 1003-4331

年卷期： 2019 年 41 卷 006 期

页码： 1-3

摘要： 为了建立猪脾转移因子(TF)的热原检查方法及对TF制造工艺进行验证,按照现行《中国兽药典》附录"热原检查法",对本课题组已授权国家发明专利制备的3批TF开展热原检查研究,将TF以0.5 mL/kg剂量经耳静脉注入每只家兔后,各家兔的体温升高值均小于0.6℃,且各组的3只家兔体温升高值总和均小于1.3℃.结果显示,3批TF热原检查结果均符合现行《中国兽药典》规定.结果表明,发明专利制造工艺可有效去除热原,保证TF制品的安全性.

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