文献类型： 中文期刊

作者： 徐磊 ¹ ; 游开铿 ¹ ; 郑青 ¹ ; 林祚贵 ¹ ; 郜飞燕 ¹ ; 胡小榕 ¹ ; 傅光华 ² ; 施少华 ² ; 刘小龙 ³ ; 许秀梅 ⁴ ; 杜君 ⁴ ; 廖惠珍 ⁵ ; 黄瑜 ² ; 张渊魁 ⁴ ;

作者机构： 1.福建农业职业技术学院

2.福建省农业科学院畜牧兽医研究所

3.派生特(福州)生物科技有限公司

4.兆丰华生物科技(南京)有限公司

5.福州市长乐区农业农村局

关键词： 转移因子;专利制造工艺;异常毒性检查;小鼠;安全性

期刊名称： 福建畜牧兽医

ISSN： 1003-4331

年卷期： 2020 年 42 卷 006 期

页码： 8-10

摘要： 本研究旨在建立猪脾转移因子(TF)的异常毒性检查方法,并对本发明专利TF制造技术进行工艺验证,按照现行《中国兽药典》附录中"异常毒性检查法",通过小鼠动物模型建立异常毒性检查方法,对本课题组已授权国家发明专利技术所制备3批TF进行异常毒性检查,将TF以0.5 mL/只剂量经腹腔注入小鼠,3组共15只小鼠于腹腔注射后48 h内均健活,均未出现异常情况.结果显示,3批TF无异常毒性且异常毒性检查结果均符合现行《中国兽药典》规定.结果表明,本发明专利TF制造技术对异常毒性的控制效果良好,对TF的安全性提供了保证.