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高效、安全系列禽流感疫苗产业化开发

文献类型: 获奖成果

作者:

作者机构:

获奖名称: 科技进步奖

获奖等级: 一等奖

关键词: 开发;疫苗;流感;流感疫苗;流;产业;产业化开发;高效;禽流感疫苗;禽流感;产业化

第一完成单位: 天津瑞普生物技术股份有限公司

获奖时间: 2014

摘要: (1)建立了疫苗毒株选育系统,通过对H9亚型禽流感流行毒株进行分离及遗传进化分析,明确了当前我国H9亚型禽流感流行株的类型,筛选出了繁殖能力强、耐热性好且免疫原性佳的H9亚型新型疫苗候选毒株,免疫后可在鸡体中诱导产生高滴度的HI抗体,且免疫鸡能有效抵御国内H9N2亚型禽流感病毒流行株的感染。 (2)开发出个性化培养基,建立了低血清细胞悬浮培养体系,以替代传统转瓶培养技术。通过探索培养基中的主要组分,自主开发了符合禽流感病毒细胞(MDCK)生长的低血清培养基,通过微载体消化技术,建立规模化的悬浮培养系统。 (3)采用反应器自动化监控技术,在连续动态监测条件下进行细胞培养,不终止培养即可加入培养基抽出代谢废物,生产效率提高140倍以上,单位抗原效价提高10~100倍,空间减少50%以上,病毒生长的细胞维持21天,并实现3次以上收毒。同时采用密闭自动化运行有效化解了外源病毒污染和散毒风险。 (4)采用超滤浓缩技术,将新型油佐剂 MARCOL52 和国际先进的抗原浓缩设备-聚醚砜低吸附的浓缩膜相结合,建立了高效、低成本抗原抗体浓缩纯化工艺体系,抗原浓度提高7倍,免疫剂量由每羽0.5mL降低至0.3mL,抗体水平维持时间延长20天,显著提高了抗体水平及疫苗接种效率。同时有效去除了病毒中的一些杂质,使产品质量得到提升。

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