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高效、安全系列禽流感疫苗产业化开发

文献类型： 获奖成果

作者：

作者机构：

获奖名称： 科技进步奖

获奖等级： 一等奖

关键词： 开发;疫苗;流感;流感疫苗;流;产业;产业化开发;高效;禽流感疫苗;禽流感;产业化

第一完成单位： 天津瑞普生物技术股份有限公司

获奖时间： 2014

摘要： （1）建立了疫苗毒株选育系统，通过对H9亚型禽流感流行毒株进行分离及遗传进化分析，明确了当前我国H9亚型禽流感流行株的类型，筛选出了繁殖能力强、耐热性好且免疫原性佳的H9亚型新型疫苗候选毒株，免疫后可在鸡体中诱导产生高滴度的HI抗体，且免疫鸡能有效抵御国内H9N2亚型禽流感病毒流行株的感染。 （2）开发出个性化培养基，建立了低血清细胞悬浮培养体系，以替代传统转瓶培养技术。通过探索培养基中的主要组分，自主开发了符合禽流感病毒细胞（MDCK）生长的低血清培养基，通过微载体消化技术，建立规模化的悬浮培养系统。 （3）采用反应器自动化监控技术，在连续动态监测条件下进行细胞培养，不终止培养即可加入培养基抽出代谢废物，生产效率提高140倍以上，单位抗原效价提高10～100倍，空间减少50%以上，病毒生长的细胞维持21天，并实现3次以上收毒。同时采用密闭自动化运行有效化解了外源病毒污染和散毒风险。 （4）采用超滤浓缩技术，将新型油佐剂 MARCOL52 和国际先进的抗原浓缩设备-聚醚砜低吸附的浓缩膜相结合，建立了高效、低成本抗原抗体浓缩纯化工艺体系，抗原浓度提高7倍，免疫剂量由每羽0.5mL降低至0.3mL，抗体水平维持时间延长20天，显著提高了抗体水平及疫苗接种效率。同时有效去除了病毒中的一些杂质，使产品质量得到提升。

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