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灵芝康泰保健品的研制与开发

文献类型： 获奖成果

作者：

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获奖名称： 科学技术进步奖

获奖等级： 三等奖

关键词： 开发;研制;保健;保健品;灵芝;研制与开发

第一完成单位： 上海市农业科学院食用菌研究所

获奖时间： 2002

摘要： 本项目编号为农科攻字（98）第06-1号。 　　其应用领域：本项目研究内容既属于深加工范畴，还属于医疗保健产业。 　　技术原理：菌类产品的开发是一个包括生物、化学和物理的一个全方位的开发过程，每个过程都有十分密切的联系。从灵芝菌种的筛选、培养料的选择、栽培的方式、有效成分的研究、成分分析、药效学、药剂学、工艺学等一系列的方面进行研究，因此我们提出全程开发研究的概念，即以灵芝为原料，以适应症为对象，以化学和药理为手段，以临床效果为最终的目标来开发灵芝康泰的保健品。 　　完成内容如下：根据任务指标，我们已获得灵芝酸C、灵芝酸K的纯品；建立了灵芝酸定量测定的分光光度计法与HPLC法；灵芝康泰产品中的重金属经上海市卫生防疫站检测，铅0.32mg/kg、砷0.13mg/kg、汞未检出，符合国家保健食品中铅小于0.50mg/kg、砷小于0.30mg/kg、汞不得检出的标准要求；经中试与3个月的稳定性试验显示，灵芝康泰产品中有效成分多糖与灵芝酸的含量均分别稳定在10%与5%以上，质量稳定。灵芝康泰产品获得了保健食品批准证书，卫食健字（99）第0379号。同时，筛选了一株优质的灵芝菌株，从菌种培养开始到成品完成，建立了层层控制的质量控制体系。本项目开发的灵芝康泰粉剂，今年1-11月份产值为1020.6万元，已达到1000万元的年产值指标。 　　与国内外同类技术的比较：灵芝产品开发的最初阶段只是简单地把整株的自然灵芝入药服用。实际上，这种用灵芝抗癌的方法，效果并不理想。灵芝精粉+灵芝孢子粉的组方是灵芝抗癌的第二代产品，它的抗癌有效成分在其全提取物中。在研究中人们得知灵芝孢子粉具有一定的抗肿瘤作用。灵芝（破壁）孢子粉或其与其它中草药配伍产生了第三代产品。以灵芝中直接毒杀肿瘤细胞的灵芝酸与具有免疫调节作用的灵芝多糖为主，确定了灵芝酸和灵芝多糖与破壁灵芝孢子粉的中西医结合配方，从理论和实践上解决了西医讲求的直达病变部位（有效化学成分），和中医讲求的调整治理（子实体与孢子粉的综合配伍），而且上述两类成分的含量比现有灵芝类产品均要高，这样就达到了“快速治标，长效治本，总体疗程缩短”的当代医药学理论和实践的要求。 　　成果的创造性、先进性: a、首次提出双重提取工艺全面提取灵芝的有效成分，使灵芝康泰粉剂中的有效成分灵芝酸、灵芝多糖含量居同类产品之首； b、在国内首次获得灵芝酸； c、灵芝酸K纯品，并首次建立了灵芝酸定量的分析方法。 　　应用前景：通过本项目细致深入的研究工作，灵芝康泰粉剂具有合理的工艺路线、科学的配方以及严密的质量控制标准。灵芝康泰粉剂由上海市农业科学院食用菌研究所申请，已于1999年8月获得了中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书。国家知识产权局已受理“灵芝康泰保健品及其制备方法”发明专利的申请，现已进入实审公开阶段。 为了尽快实现科研成果的产业化，将产品推向市场，为人民健康服务，上海市农科院与上海永业集团进行科企合作，合资成立上海永业农科保健品有限公司，现更名为上海永神生物科技有限公司。公司依托上海永业集团的企业拓展能力、资金和市场运作实力，依托上海农科院在农业科技和生物领域的科研力量和科研成果，致力于高科技成果的产业化。公司于1999年12月28日正式成立，灵芝康泰粉剂由公司生产、销售。由公司申请，灵芝康泰粉剂于2000年5月被上海市高新技术成果转化办公室认定为高新技术成果，成为高新技术产品。一方面，由于灵芝康泰粉剂在立项之时就具有良好的市场前景，另一方面，其保健功效较好，灵芝康泰粉产品年产值达1000万元。如产地深加工企业、天然产物生产企业、生物制品公司、保健品生产企业等等。随着癌症患者的增多，对抗肿瘤保健品的需求也越来越大，尤其是源于天然、功效明确，质量稳定的产品，市场前景非常诱人。

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